Mysimba® (naltrexon HCl 8mg/bupropion HCl 90mg)
ZI-nummer 16836782
Wat is Mysimba® ?
Naltrexon HCl (8mg)/ bupropion HCl (90mg) tabletten met verlengde afgifte.
Voor wie is Mysimba® ?
Mysimba® (naltrexon/bupropion) is geïndiceerd voor gewichtsbeheersing als aanvulling op een caloriebeperkt dieet en verhoogde lichamelijke activiteit bij volwassen patiënten (≥18 jaar) met een initiële body mass index (BMI) van ≥30 kg/m2 (obesitas), of 27 tot <30 kg/m2 (overgewicht) bij wie sprake is van één of meer met gewicht verband houdende comorbiditeiten (bv. diabetes type 2, dislipidemie en/of gereguleerde hypertensie).
Als de patiënt na 16 weken niet minstens 5% van zijn initiële lichaamsgewicht verloren heeft, moet de behandeling met Mysimba® worden gestaakt.
Dit geneesmiddel is uitsluitend op recept verkrijgbaar en beschikbaar vanaf september 2020.
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren.
